Obat ini Memberi Efek Buruk Seksual | Propecia dan Proscar, keluaran Merck untuk mengobati kebotakan laki-laki dan pembesaran prostat ini dinyatakan pemerintah Amerika Serikat (AS) memiliki efek samping seksual.
Keduanya mengandung bahan aktif finasteride, dilaporkan pasien memiliki efek samping tambahan yang tidak jelas saat disetujui US Food and Drug Administration (FDA), Jumat waktu setempat. Label baru Propecia memberi efek gangguan libido, ejakulasi, dan orgasme yang berlanjut setelah penghentian mengonsumsi obat," kata FDA. Propecia adalah obat untuk mengobati kebotakan laki-laki.
Proscar, yang mengobati gejala pembesaran prostat, sekarang akan memiliki label yang mencantumkan penurunan libido yang berlanjut setelah penghentian mengonsumsi obat. Selain itu, kedua label tersebut sedang direvisi, termasuk deskripsi laporan infertilitas lelaki dan atau kualitas air mani menurun yang normal atau membaik setelah penghentian mengonsumsi obat," kata FDA.
Juru bicara FDA, Stephanie Yao mengatakan obat itu sebelumnya diketahui menyebabkan efek seksual yang merugikan di sejumlah kecil pasien, dan informasi yang disertakan pada label pada saat persetujuan. Perubahan label terbaru memperluas daftar efek samping seksual yang dilaporkan ke pascapemasaran FDA," katanya kepada AFP dan menambahkan bahwa tidak ada studi klinis baru yang terakhir untuk mengevaluasi kejadian buruk.
Proscar disetujui untuk pasar AS pada tahun 1992 dan Propecia pada tahun 1997. Pada tahun 2011, label kedua obat itu direvisi untuk memasukkan disfungsi ereksi yang terus setelah penghentian mengonsumsi obat," kata FDA. Tahun lalu, label untuk Proscar dan Propecia juga berubah untuk memberikan saran tentang kemungkinan peningkatan risiko tinggi kanker prostat.
Badan ini mencatat bahwa meskipun kaitan sebab akibat yang jelas antara Propecia dan Proscar dan efek samping seksual belum dipublikasikan, banyak yang menyarankan efek buruk lebih luas tersebut dilaporkan pada pasien yang memakai obat ini.
Karena efek samping ini mungkin penting bagi beberapa pasien, dokter didesak untuk mendiskusikannya dengan pasien ketika memutuskan pilihan pengobatan. Dalam kasus Propecia, uji klinis menunjukkan 3,8 persen lelaki melaporkan satu atau lebih pengalaman seksual yang merugikan, dibandingkan dengan 2,1 persen yang memakai plasebo.
"Propecia Proscar dan umumnya ditoleransi dengan baik dan efektif untuk keperluan masing-masing dimaksudkan sesuai dengan label produk yang disetujui mereka," kata Merck dalam sebuah pernyataan.
Perusahaan menambahkan bahwa hubungan sebab akibat antara penggunaan Propecia atau Proscar dan disfungsi seksual lanjutan setelah penghentian pengobatan belum ditetapkan. Mereka juga menyatakan akan terus melakukan pemantauan.
Proscar, yang mengobati gejala pembesaran prostat, sekarang akan memiliki label yang mencantumkan penurunan libido yang berlanjut setelah penghentian mengonsumsi obat. Selain itu, kedua label tersebut sedang direvisi, termasuk deskripsi laporan infertilitas lelaki dan atau kualitas air mani menurun yang normal atau membaik setelah penghentian mengonsumsi obat," kata FDA.
Juru bicara FDA, Stephanie Yao mengatakan obat itu sebelumnya diketahui menyebabkan efek seksual yang merugikan di sejumlah kecil pasien, dan informasi yang disertakan pada label pada saat persetujuan. Perubahan label terbaru memperluas daftar efek samping seksual yang dilaporkan ke pascapemasaran FDA," katanya kepada AFP dan menambahkan bahwa tidak ada studi klinis baru yang terakhir untuk mengevaluasi kejadian buruk.
Proscar disetujui untuk pasar AS pada tahun 1992 dan Propecia pada tahun 1997. Pada tahun 2011, label kedua obat itu direvisi untuk memasukkan disfungsi ereksi yang terus setelah penghentian mengonsumsi obat," kata FDA. Tahun lalu, label untuk Proscar dan Propecia juga berubah untuk memberikan saran tentang kemungkinan peningkatan risiko tinggi kanker prostat.
Badan ini mencatat bahwa meskipun kaitan sebab akibat yang jelas antara Propecia dan Proscar dan efek samping seksual belum dipublikasikan, banyak yang menyarankan efek buruk lebih luas tersebut dilaporkan pada pasien yang memakai obat ini.
Karena efek samping ini mungkin penting bagi beberapa pasien, dokter didesak untuk mendiskusikannya dengan pasien ketika memutuskan pilihan pengobatan. Dalam kasus Propecia, uji klinis menunjukkan 3,8 persen lelaki melaporkan satu atau lebih pengalaman seksual yang merugikan, dibandingkan dengan 2,1 persen yang memakai plasebo.
"Propecia Proscar dan umumnya ditoleransi dengan baik dan efektif untuk keperluan masing-masing dimaksudkan sesuai dengan label produk yang disetujui mereka," kata Merck dalam sebuah pernyataan.
Perusahaan menambahkan bahwa hubungan sebab akibat antara penggunaan Propecia atau Proscar dan disfungsi seksual lanjutan setelah penghentian pengobatan belum ditetapkan. Mereka juga menyatakan akan terus melakukan pemantauan.
Semoga Bermanfaat Obat ini Memberi Efek Buruk Seksual | beritasatu.com
[Pariwara] Mencari usaha Sampingan Paling Produktif klik disini.
0 komentar:
Post a Comment